Closed Loop

Viele Erkrankte mit der Autoimmunkrankheit Diabetes mellitus Typ 1 träumen seit Langem von einer künstlichen Bauchspeicheldrüse: Eine Insulinpumpe, die selbsttätig die Insulinzufuhr überwacht und rund um die Uhr regelt, kann vielen von ihnen ein nahezu normales Leben ermöglichen. 2019 wurde das erste derartige Gerät in Europa zugelassen.

Burgdorf/San Diego, 04.05.2020, 7:00 Uhr – Ypsomed (SWX:YPSN) und DexCom Inc. (NASDAQ:DXCM), der weltweit führende Anbieter von kontinuierlichen Glukosemesssystemen (CGM), geben ihre Partnerschaft zur Etablierung eines Hybrid Closed Loop Systems bekannt. Die Partnerschaft ist ein wichtiger Meilenstein bei der Entwicklung einer individualisierbaren Diabetestherapie. In einem ersten Schritt werden die Glukosedaten aus den CGM-Sensoren direkt in die mylife™ App integriert.

Video Statement von Simon Michel

Nahtlose Diabetes-Versorgung durch die Kombination aus modernster Glukose-Sensortechnologie und einem automatisierten Insulinabgabe-System der nächsten Generation

• Ziel der Kooperation ist die Kombination der führenden Technologie von Abbott für das kontinuierliche Glukose-Monitoring mit dem Omnipod Horizon^TM System von Insulet für die automatisierte Insulinabgabe zu einer präzisen, anwenderfreundlichen integrierten digitalen Gesundheitsplattform. 
• Diese integrierte Technologie soll Diabetikern weltweit eine bessere Glukosekontrolle ermöglichen, die das Leben der Betroffenen positiv verändert und bezahlbar ist.  

ABBOTT PARK, Ill. und ACTON, Mass., 20. Februar 2020 — Abbott (NYSE: ABT) und Insulet Corporation (NASDAQ: PODD), das weltweit führende Unternehmen im Bereich Insulinpumpen-Technologie und Hersteller des Omnipod^® Insulin-Management-Systems (Omnipod System), gaben eine neue Partnerschaft bekannt. Sie werden künftig gemeinsam daran arbeiten, die führende¹ Glukose-Sensortechnologie von Abbott mit dem schlauchlosen Omnipod Horizon™ System von Insulet für die automatische Insulinabgabe zu kombinieren. Das Omnipod Horizon System ist ein Insulinpumpensystem der nächsten Generation, das Menschen mit Diabetes eine personalisierte automatisierte Insulinabgabe ermöglicht.

Die integrierte Plattform wird aus dem bewährten schlauchlosen Insulinabgabe-Pod und dem FreeStyle Libre Sensor der nächsten Generation von Abbott bestehen. Die Steuerung erfolgt über eine App auf dem Mobiltelefon des Verwenders – ein einzigartiges Merkmal des Omnipod Horizon Systems. Über ein einfaches, intuitives Design werden die Glukosedaten des Sensors direkt auf den Pod übertragen, der einen Algorithmus zur automatischen Anpassung der Insulinabgabe enthält – ohne zusätzliche Geräte, Verbindungen oder Schläuche. 

Das integrierte System soll sich ständig im automatisierten Insulinabgabe-Modus befinden und wird über eine App auf dem Smartphone des Verwenders gesteuert. So kann manuell eine Dosis rasch-wirksames Insulin (Bolus) abgegeben werden, idealerweise vor der Mahlzeit. Außerdem soll die integrierte Plattform das erste kombinierte System mit einem am Körper tragbaren Einweg-Sensor und  einer ebensolchen Pumpe werden. 

„Abbott fokussiert sich auf die Entwicklung zukunftsweisender Gesundheitstechnologien, die das Diabetesmanagement erleichtern und den Betroffenen ein aktives Leben ermöglichen“, sagte Jared Watkin, Senior Vice President des Geschäftsbereichs Diabetes Care bei Abbott. „Da Diabetes immer interoperabler wird, erarbeiten wir besser vernetzte Ansätze zur Optimierung der Versorgung. Durch ihre neue Partnerschaft werden Abbott und Insulet eine integrierte digitale Gesundheitsplattform schaffen, die sich durch Simplizität, Präzision und maximale Anwenderfreundlichkeit auszeichnet.“   

„Wir freuen uns, unsere Partnerschaft mit Abbott zu erweitern, in dem wir auf unserer anwenderorientierten Omnipod Horizon-Plattform aufbauen, die eine unübertroffene Einfachheit, Präzision und nun auch die Sensor-Option bietet“, sagte Shacey Petrovic, President and Chief Executive Officer bei Insulet. „Das Schlagwort der Interoperabilität wird auch auf dem Gebiet Diabetes immer wichtiger. Unser Ansatz der automatisierten Insulinabgabe wird die Zukunft des Blutzuckermanagements verändern, indem es dem Anwender mehr Wahlmöglichkeiten im Hinblick auf Algorithmen, Sensoren und der gesamten Verwendung bietet. Die Zusammenarbeit mit Abbott unterstreicht unsere gemeinsame Vision: Wir wollen Menschen mit Diabetes dabei unterstützen, ihre Erkrankung mehr in den Hintergrund treten zu lassen, um ein unbeschwerteres, aktiveres Leben führen zu können.“ 

Bei diesem integrierten Versorgungsansatz werden die Daten des Omnipod Horizon Systems und des FreeStyle Libre Sensors zusammengeführt; diese nahtlose Option lässt sich leicht in das tägliche Leben der Betroffenen einfügen. 

Abbott und Insulet: Technologien der nächsten Generation

Das FreeStyle Libre 2 System für das kontinuierliche Glukosemonitoring (CGM) ist die in Europa² bereits zugelassene CGM-Technologie der nächsten Generation von Abbott. Preisgleich mit dem FreeStyle Libre System der ersten Generation bietet FreeStyle Libre 2 eine noch höhere Präzision sowie eine optionale Glukosealarm-Funktion; zudem kann das System minutengenaue Glukosedaten an die digital verbundenen Geräte übertragen. Bei Verwendung als eigenständiges System werden nach dem Scannen des Sensors, der bis zu 14 Tage lang auf der Rückseite des Oberarms getragen wird, die Echtzeit-Glukosewerte jede Minute erfasst; zudem werden die historischen Verlaufsdaten und -muster sowie Trendpfeile angezeigt, die angeben, ob der Glukosewert aktuell nach oben oder nach unten tendiert – all das ohne routinehaftes Fingerstechen oder Teststreifen.³

Aufbauend auf seinem derzeitigen Omnipod DASH Insulin-Management-System hat Insulet das Omnipod Horizon™ System zur automatisierten Insulinabgabe entwickelt, das derzeit in klinischen Studien untersucht wird. Das Konzept beruht auf der Nutzung der Glukosewerte eines CGM-Systems zur Vorausberechnung künftiger Glukosekonzentrationen und zur entsprechenden Anpassung der Insulinabgabe. Das Horizon System wird die Technologie des  DASH Insulin Management Systems auf dem Smartphone des Verwenders nutzen.⁴

Das Omnipod DASH System:

Das Omnipod DASH System von Insulet wurde als grundlegendes Element der künftigen Innovation des Unternehmens konzipiert. Grundgedanke des Systems war die diskrete und bequeme Anwendung. Omnipod DASH ist ein kontinuierliches Insulinabgabe-System, das aus zwei einfachen Komponenten besteht, nämlich einem schlauchlosen, wasserdichten*, auf drahtloser Bluetooth^®-Technologie basierenden Pod (Pumpe) mit bis zu 200 Einheiten U-100 Insulin** und einem modernen Personal Diabetes Manager (PDM) mit Farb-Touchscreen, über den der Pod gesteuert wird. Zum Omnipod DASH System gibt es eine Reihe optionaler mobiler Apps, die das Diabetesmanagement für die Betroffenen, Pflegepersonen und Angehörigen von Gesundheitsberufen vereinfachen sollen. Das Omnipod DASH System wurde im Juni 2018 von der US-Behörde Food and Drug Administration zugelassen und ist die bisher einzige Insulinpumpe, die im Hinblick auf die Cyber- und Datensicherheit über die DTSec- und ISO 27001-Zertifizierung verfügt. 

*Der Pod ist bis zu 7,60 Meter Wassertiefe für bis zu 60 Minuten wasserdicht (IP28).  Der Personal Diabetes Manager PDM ist nicht wasserdicht.

**Weitere, für die Verwendung mit dem Pod indizierte Insuline: Novolog^®, Humalog^®, Admelog^®, Apidra^® und FIASP^®.

Über die Insulet Corporation:

Die Insulet Corporation (NASDAQ: PODD) ist ein innovativer Hersteller von Medizingeräten mit Hauptsitz in Massachusetts. Unser Ziel ist es, Menschen mit Diabetes und anderen Erkrankungen das Leben mithilfe der Omnipod^®-Produktplattform zu erleichtern. Das Omnipod^®-Insulin-Managementsystem bietet eine einzigartige Alternative zu herkömmlichen Methoden der Behandlung mit Insulin. Dank seines einfachen tragbaren Designs sorgt der Einweg-Pod für die kontinuierliche Insulinzufuhr über drei Tage – ohne dass dazu eine Nadel genutzt werden muss. Außerdem nutzt Insulet das einzigartige Design des Pod und passt die Omnipod^®-Technologieplattform so an, dass auch in anderen medizinischen Bereichen andere Medikamente als Insulin subkutan verabreicht werden können. Weitere Infos unter: www.insulet.com and www.omnipod.com. 

© 2020 Insulet Corporation. Omnipod, DASH und Horizon sind Warenzeichen oder eingetragene Warenzeichen der Insulet Corporation. Alle Rechte vorbehalten.

Über das FreeStyle Libre System:

Die FreeStyle Libre Technologie von Abbott its das weltweit meistverwendete sensorbasierte Glukose-Monitoringsystem.¹ Es misst die Glukosekonzentration mit Hilfe eines Sensors, der auf der Rückseite des Oberarms getragen wird und die Notwendigkeit für routinehaftes Fingerstechen eliminiert.³ Das FreeStyle Libre-Portfolio hat das Leben von mehr als zwei Millionen Menschen in 46 Ländern verändert.⁵ 

Über Abbott:

Abbott ist ein weltweit führendes Gesundheitsunternehmen, das Menschen in allen Lebensphasen zu einem vitaleren, gesünderen Leben verhilft. Daran arbeiten täglich mehr als 107.000 Mitarbeiter in 160 Ländern. Das Portfolio umfasst lebensverändernde Technologien aus den Bereichen Diagnostik, Medizinprodukte, Ernährung und Markengenerika. In Deutschland ist Abbott seit über 50 Jahren mit einer breiten Palette an Healthtechnology-Produkten und -Dienstleistungen vertreten, unter anderem in den Bereichen Diagnostika und Medizinprodukte. Das Unternehmen beschäftigt in der Bundesrepublik über 3.000 Mitarbeiter an acht Standorten. Unter anderem verfügt Abbott über Produktionsstätten in Wiesbaden und Neustadt am Rübenberge. Am Hauptstandort in Wiesbaden befindet sich darüber hinaus das European Distribution Center.

Weitere Informationen finden Sie unter www.de.abbott, auf LinkedIn unter www.f54db463750940e0e7f7630fe327845e-gdprlock/company/abbott-/, auf Facebook unter www.2343ec78a04c6ea9d80806345d31fd78-gdprlock/Abbott und auf Twitter @AbbottNews und @AbbottGlobal.

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^{1Daten liegen vor. Abbott Diabetes Care. Die Daten basieren auf der weltweiten Anzahl von Verwendern des FreeStyle Libre Systems verglichen mit der Anzahl von Verwendern anderer führender sensorbasierter Glukose-Monitoringsysteme für den persönlichen Gebrauch. 2Das FreeStyle Libre 2 System ist derzeit in den USA noch nicht zugelassen oder kommerziell erhältlich. 3Testtreifen werden für die Therapieentscheidung benötigt, wenn Sie das Symbol „Blutzucker prüfen” sehen, wenn die Symptome nicht mit den Messwerten des Systems übereinstimmen, wenn Sie ein unrichtiges Messergebnis vermuten oder wenn Sie Symptome beobachten, die auf einen zu hohen oder zu niedrigen Blutzuckerwert hindeuten. 4Das Omnipod Horizon™ System von Insulet ist ein investigatives Gerät, dessen Einsatz durch US-Gesetze auf den investigativen Gebrauch beschränkt ist. 5Daten liegen vor, Abbott Diabetes Care.}

Quellverweis: Pressemeldung Insulet / Abbott vom 20.2.2020

Drei Personen brauchte es, um die technische Entwicklung voranzutreiben: Die Geburtsstunde der Do-It-Yourself-Closed-Loop-Projekte - also selbstgebastelter künstlicher Bauchspeicheldrüsen - ist auf das Engagement einzelner Personen zurückzuführen.

Mit der Medtronic MiniMed 670G ist das erste Hybrid-Closed-Loop System auf dem deutschen Markt angekommen. Damit ist ein lang ersehnter Traum Realität geworden. 

In den vergangenen Jahren reagierten Ärztinnen und Ärzte meist eher skeptisch, wenn sie mit Menschen mit Typ-1-Diabetes konfrontiert wurden, die einen „Closed Loop“ Marke Eigenbau nutzen. Doch bei einer Sitzung im Rahmen der DDG-Herbsttagung war von Seiten der Diabetesprofis erstmals mehr Neugier als Misstrauen zu spüren, wie Antje beobachtet hat.

Die automatisierte Insulinabgabe einem anspruchsvollen technischen System anzuvertrauen, das Laien sich im Do-it-yourself-Verfahren zusammenbasteln, mag abenteuerlich klingen. Aber unter Patienten mit Typ-1-Diabetes boomt das „Loopen“. Es funktioniert sogar besser als ein kommerzielles Gerät, das in den USA zugelassen wurde.

Auf der Homepage von diabetes-kids.de hieß es unlängst in einem Elternblogbeitrag: „Wir wollen nicht mehr warten, bis die Medizinprodukteindustrie endlich ihre Hausaufgaben macht und offene, miteinander kommunizierende Systeme auf den Markt bringt.“ 

Liebe Diabetes-Mitstreiter,

nachdem unsere mittlerweile 10-jährige Tochter in ihrem 4. Jahr mit Typ 1 Diabetes ist, stellen wir gerade von der klassischen Pumpentherapie auf eine Do-it-Yourself Closed Loop Therapie um. Das ist für uns ganz klar die Zukunft.

Warum aber der Titel „Zurück in die Zukunft“? Weil wir dafür unsere neuere Roche Accu Chek Pumpe gegen eine ältere Medtronic Paradigm Veo 722 getauscht haben, die wir gebraucht über Ebay erstanden haben. Denn wir wollen nicht mehr warten, bis die Medizinprodukteindustrie endlich ihre Hausaufgaben macht und offene, miteinander kommunizierende Systeme auf den Markt bringt.

Im Sep. 2016 hat die FDA in den USA das erste "Closed Loop" System der Firma Medtronic mit der Bezeichnung MiniMed 670G freigegeben.

Dieses System besteht aus der neuen MiniMed 670G Insulinpumpe, dem Guardian Link Transmitter und Sensoren sowie einem Contour Next Link Messgerät.

Menschliche Inselzellen produzieren in implantiertem Bio-Reaktor knapp ein Jahr Insulin im Körper eines Typ-1-Diabetikers - weltweit zum ersten Mal setzten Diabetesforscher des Universitätsklinikums Carl Gustav Carus Dresden, das Partner im Deutschen Zentrum für Diabetesforschung ist, erfolgreich ein künstliches Pankreassystem zur Behandlung eines Patienten mit Typ-1-Diabetes ein.

Ergebnisse der klinischen Studie des Projekts künstliche Bauchspeicheldrüse, die eine reale Lösung für Diabetespatienten bieten soll, wurden heute in einer neuen Ausgabe des New England Journal of Medicine veröffentlicht

Petach Tikwa, Israel (ots/PRNewswire) – Die klinische Studie wurde an drei wissenschaftlichen Zentren durchgeführt: dem Schneider Children’s Medical Center of Israel, dem University Children’s Hospital in Slowenien und dem Kinder- und Jugendkrankenhaus AUF DER BULT in Hannover.

Tragbares Gerät unterstützt Diabetiker bei der Messung des Blutzuckerspiegels

Graz, 30. Januar 2013 - Junge Diabetes-Patienten brauchen viel Geduld: Alle paar Stunden müssen sie den Blutzuckerspiegel messen und berechnen, wie viel Insulin gespritzt wird. Ein kleines Gerät, das diese Aufgaben automatisch übernimmt – und sonst im Tagesablauf nicht stört – ist daher der Wunsch vieler Betroffener. Experten des Grazer Joanneum Research (JR) arbeiten in einem Europäischen Verbundforschungsprojekt an der Verwirklichung.

Montreal – Kanadische Forscher haben die Entwicklung eines künstlichen Pankreas vorangebracht. Ihr Modell setzt nicht nur glukose-gesteuert Insulin frei. Es kann auch Glucagon-Boli verabreichen, um Hypoglykämien zu beenden

Mehr Info und Quellverweis: Ärzteblatt vom 30.1.2013

Pläne für ein künstliches Pankreas gibt es seit den 70er Jahren - Grazer Forscher arbeiten an Prototyp

Wissenschaftler aus Graz suchen seit mehr als zehn Jahren nach technischen Lösungen, die diese Maschine irgendwann einmal möglich machen könnten. Warum das so lange dauert, weiß Frank Sinner von Joanneum Research.

Der komplette Artikel und Quellverweis: DerStandard.at vom 12. Nov. 2012

Am Körper getragene Insulinpumpen, die den Blutzuckerspiegel automatisch regulieren, werden seit Kurzem von Patienten getestet

Bereits seit etwa 1970 wird an der "künstlichen Bauchspeicheldrüse" geforscht, die Diabetes-Patienten das Blutzuckermessen und Insulinspritzen komplett abnimmt. Nun scheint ihre Verwirklichung nach vielen gescheiterten Versuchen – wieder einmal – näher zu rücken. In einer Studie am Londoner St. Mary's Hospital testen seit kurzem 25 Patienten mit Typ-1-Diabetes, darunter einer der Forscher, eine autonom (also ohne Zutun des Patienten) funktionierende "Sensor-Pumpe-Einheit".

Bereits seit den 70er Jahren des vergangenen Jahrhunderts wird an der künstlichen Bauchspeicheldrüse geforscht, nun scheint man dem Durchbruch näher zu kommen. Mehrere Forscherteams berichten von am Körper getragenen Insulinpumpen, die den Blutzuckerspiegel automatisch regulieren.

Mehr Informationen und Quellverweis: Heise.de vom 13.12.2011

Das Team um von Professor Moshe Phillip am Institut für Endokrinologie und Diabetes am Medical Center Schneider für Kinder von Israel und Eran Atlas hat eine Studie zu einem sogenannten Closed Loop System erfolgreich abgeschlossen.

Ein Closed Loop System ist die Kombination von Insulinpumpe und kontinuierlichem Glukose-Sensor, welches selbstständig, also ohne menschliches Zutun, eine möglichst normnahe Insulinzufuhr regelt.

Regulierung der Blutzuckerwerte von schwangeren Diabetikerinnen

Cambridge (pte/31.01.2011/11:30) - Eine künstliche Bauchspeicheldrüse könnte das Leben von schwangeren Diabetikerinnen retten und die Gesundheit ihrer Kinder verbessern. Zu diesem Ergebnis sind Forscher der University of Cambridge http://www.cam.ac.uk gekommen. Die hormonellen Veränderungen während der Schwangerschaft machen es bei Diabetes schwierig, die Blutzuckerwerte zu regulieren. Das kann schädigende Auswirkungen haben.

Schon lange versuchen Wissenschaftler, eine künstliche Bauchspeicheldrüse zu entwickeln. Sie soll Diabetikern das Insulinsspritzen ersparen. US-Forschern ist jetzt ein entscheidender Schritt gelungen.

Dem Team um Firas El-Khatib von der Boston University gelang es erstmals, den Blutzucker von elf Diabetikern vom Typ 1 über mehr als 24 Stunden in einem normalen Bereich zu halten. Entscheidend waren dafür vor allem zwei Dinge: Zum einen bekamen die Testteilnehmer nicht, wie üblich, lediglich Insulin verabreicht, sondern auch dessen Gegenspieler Glucagon, was die sonst häufig auftretende Unterzuckerung größtenteils verhinderte. Zum anderen steuerte eine neuartige Software, die besser auf die Bedürfnisse des Körpers reagierte, die Abgabe der Hormone.

Die Weiterentwicklung und Erprobung einer "Künstlichen Bauchspeicheldrüse" (AP - Artificial Pancreas), welche gleichzeitig und automatisiert die Zuckermessung und Insulinabgabe bei Diabetes-Patienten zu Hause durchführt - das ist das Ziel des EU-Projektes AP@home. Das Forschungsprojekt wird von der Europäischen Kommission (EC) durch das 7. Europäische Rahmenprogramm mit rund 10,5 Millionen Euro gefördert - der Grazer Anteil des Projektvolumens beträgt rund 2 Millionen Euro. Das 4-jährige Forschungsprojekt startete im Februar 2010.

System soll Blutzuckerwerte in der Nacht kontrollieren

Cambridge (pte/05.02.2010/10:00) -Wissenschaftler der University of Cambridge http://www.cam.ac.uk haben nachgewiesen, dass eine künstliche Bauchspeicheldrüse eingesetzt werden kann, um den Blutzucker bei Kindern mit Typ-1-Diabetes zu regulieren. Ein Test ergab, dass die Kombination eines Sensors, der die Glukose-Werte in Echtzeit misst, mit einer Pumpe, die Insulin freisetzt, die Kontrolle des Blutzuckers über Nacht deutlich verbessern kann. Die in The Lancet http://www.thelancet.com veröffentlichten Ergebnisse zeigen, dass das Gerät das Risiko von stark fallenden Blutzuckerwerten deutlich verringern kann.