Zulassung für vollautomatisches Closed-Loop-System ohne Kohlenhydrat-Zählen

CamDiab Ltd (Cambridge, UK) berichtet in einer Pressemeldung vom 8. Januar 2025, dass eine Zulassung für den weltweit ersten kommerziell verfügbaren vollständig geschlossenen AID-Algorithmus erteilt wurde – also ein System, das ohne Kohlenhydrat-Zählen und ohne Essens-Bolus auskommen soll. Ziel ist es, die tägliche Entscheidungs- und mentale Belastung im Typ-1-Diabetes zu reduzieren. Ein Pilotprojekt mit dem neuen Algorithmus ist für Anfang 2026 geplant, ein breiterer Roll-out soll danach folgen.

Auch wenn eine Zulassung ein wichtiger Meilenstein ist, heißt das nicht automatisch, dass das System zeitnah für Kinder in Deutschland verfügbar und erstattungsfähig ist. Dafür braucht es in der Praxis meist mehrere Schritte: passende Zulassung/CE-Kennzeichnung mit Altersfreigabe, ausreichend pediatrische Daten, die Kombination mit hier verfügbaren Pumpen/CGM-Systemen, sowie Schulungs- und Versorgungswege (und oft auch Klärung der Kostenerstattung). Realistisch ist deshalb: frühestens könnte so etwas (je nach Altersfreigabe) Ende 2026/2027 bei ersten Patientengruppen ankommen – häufiger dauert es aber eher bis 2027/2028 oder länger, bis eine Lösung breit und regulär auch in der Kinderdiabetologie in Deutschland eingesetzt werden kann.

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