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Welche Insulinpumpe?

pmc
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Gold Schreiber
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Re: Welche Insulinpumpe?

14 Nov. 2023 22:17 - 14 Nov. 2023 22:18
#123054
Ich würde mir einfach von einem Hersteller wünschen, der ein Medizinprodukt herstellt, das an Kinder ab 2 Jahren vertrieben wird, dass dann auch die Software z.B. den Eltern die Möglichkeit gibt, die Werte aus der Ferne zu überwachen ohne dem Kind ein weiteres Gerät an den Gürtel zu heften. Ich würde sogar soweit gehen, dass ich es von der Zulassungsstelle erwarten würde, dass das eine Voraussetzung ist.

Ist bei Medizintechnikern wie bei den deutschen Automobilherstellern. Technik bzw. Auto bekommen sie hin, die Software noch nicht.

Ärgert mich auch bei CamAPS.

Es hat sich in den letzten Jahren ja einiges getan aber es wäre noch deutlich mehr möglich gewesen…
Letzte Änderung: 14 Nov. 2023 22:18 von pmc.

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Cheffchen
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Re: Welche Insulinpumpe?

15 Nov. 2023 01:06
#123055
@pmc,
das gibts ja alles für tslim/ypso/omnipod5, nur halt nicht in EU, weil Zulassung hier so extrem dauert, weil so extrem Sicher.
zb USA, da Prüft FDA nur Eckpunkte und der Rest muss Firma selber absichern, da sie dort sonnst verklagt werden, was ja so in EU nicht möglich ist.

Deswegen ist Zulassungsstelle hier der Knackpunkt, warum es hier nicht weiter geht.
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